Colección de estudios
En el marco de nuestro trabajo científico, hemos evaluado una gran cantidad de estudios clínicos realizados en instituciones de investigación reconocidas a nivel mundial. La siguiente visión general presenta una recopilación seleccionada de publicaciones relevantes y sirve para la clasificación basada en evidencia del ácido hialurónico oral en la prevención y terapia.
Estudios clínicos
Título original: Absorption, Uptake and Tissue Affinity of High-Molecular-Weight Hyaluronan after Oral Administration in Rats and Dogs
Resumen: Primera investigación preclínica sobre la absorción y distribución tisular del ácido hialurónico de alto peso molecular administrado oralmente. Tras la administración, se detectó el ácido hialurónico marcado radiactivamente en el tejido articular y cutáneo.
Publicación: Journal of Agricultural and Food Chemistry
Objetivo del estudio: Investigar si el ácido hialurónico de alto peso molecular (≈ 1 MDa) administrado oralmente se absorbe y distribuye en tejidos conectivos como articulaciones, piel y huesos; comparación posterior con sustancia control marcada (placebo).
Procedimiento / Diseño del estudio: Estudio experimental aleatorizado, controlado con placebo en animales con ratas Wistar y perros Beagle. Administración oral única de ácido hialurónico marcado con tecnecio-99m (≈ 1 MDa), seguida de gammagrafía corporal total y autoradiografía tisular durante 48 horas. Comparación con pertecnetato de tecnecio-99m como control. Puntos de medición: de 15 minutos a 48 horas post administración. Análisis de sangre, orina, heces y muestras tisulares específicas para la distribución de señales radiactivas en articulaciones, piel y huesos. El objetivo fue validar la biodisponibilidad oral y la absorción tisular del ácido hialurónico de alto peso molecular.
Resultados:
- Las imágenes gammagráficas mostraron después de 4 horas el ácido hialurónico marcado en las articulaciones, cuerpos vertebrales y glándulas salivales.
- Después de 24 horas se detectó una acumulación significativa en el tejido cutáneo y articular.
- El placebo mostró un patrón de distribución diferente con rápida eliminación a través del riñón y la vejiga.
Título original: La administración oral de ácido hialurónico polimérico alivia los síntomas de la osteoartritis de rodilla: un estudio doble ciego, controlado con placebo durante un período de 12 meses
Resumen: En este estudio humano aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, pacientes con osteoartritis de rodilla recibieron diariamente 200 mg de ácido hialurónico administrado oralmente durante un período de 12 meses, acompañado de entrenamiento muscular estandarizado. Los resultados mostraron mejoras significativas en el dolor y la función articular, especialmente en participantes ≤ 70 años en comparación con el placebo.
Publicación: Scientific World Journal
Objetivo del estudio: Evaluar la eficacia y tolerabilidad a largo plazo del ácido hialurónico administrado oralmente (200 mg/día) en pacientes con osteoartritis de rodilla (grado Kellgren–Lawrence 2–3), en comparación con placebo, junto con entrenamiento de cuádriceps.
Diseño del estudio: Estudio clínico doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo con 60 participantes (grado 2–3 de osteoartritis de rodilla). Los sujetos fueron asignados aleatoriamente a dos grupos:
- Grupo de intervención: 200 mg de ácido hialurónico administrado oralmente diariamente durante 12 meses, más entrenamiento diario de músculos del cuádriceps.
- Grupo placebo: Igual excepto por la sustancia (placebo en lugar de ácido hialurónico).
La evaluación se realizó cada 2 meses mediante la Medida Japonesa de Osteoartritis de Rodilla (JKOM). Se realizaron análisis de subgrupos para participantes ≤ 70 años.
Resultados: Ambos grupos mostraron mejoras en síntomas y función con el tiempo. En el grupo de ácido hialurónico, los valores JKOM fueron significativamente mejores que en el placebo después de 2 y 4 meses, especialmente en los más jóvenes (≤ 70 años). Los beneficios a largo plazo se mantuvieron durante 12 meses, acompañados de buena tolerabilidad y pocos efectos secundarios.
Título original: Biomarkers of Nutrition and Health: the antioxidative potential of oral hyaluronan
Resumen: Este estudio investiga por primera vez en humanos cómo una dosis oral única de 240 mg de ácido hialurónico de alto peso molecular extraído de cresta de gallo (con resveratrol incluido) afecta la capacidad antioxidante (ORAC) en la sangre. El objetivo fue detectar efectos directos sobre biomarcadores.
Publicación: Genes & Nutrition
Objetivo del estudio: Determinar si una dosis oral de ácido hialurónico con resveratrol concomitante aumenta el rendimiento antioxidante total de la sangre (medido por ORAC) y los niveles plasmáticos de ácido hialurónico.
Diseño del estudio: Estudio cruzado aleatorizado, controlado con placebo, con 13 adultos sanos. Cada participante recibió en dos días separados:
- Intervención: 240 mg de ácido hialurónico administrado oralmente (alto peso molecular, probablemente alrededor de 300 kDa) combinado con resveratrol.
- Placebo: preparado de control equivalente sin principios activos.
Entre los dos días de prueba hubo un tiempo de lavado adecuado. Más de 8 horas después de la ingesta se tomaron muestras de sangre repetidamente para medir:
- la capacidad antioxidante (ORAC),
- Niveles plasmáticos de ácido hialurónico mediante métodos inmunológicos.
Resultados: Justo después de la ingesta se observó un aumento significativo de los valores ORAC en comparación con el placebo, así como un aumento paralelo del ácido hialurónico en el suero sanguíneo. Estos resultados sugieren que el ácido hialurónico no solo es detectable en la sangre, sino que también puede ejercer efectos antioxidantes.
Título original: Oral intake of a liquid high-molecular-weight hyaluronan associated with relief of chronic pain and reduced use of pain medication: results of a randomized, placebo-controlled double-blind pilot study
Resumen: Este estudio piloto muestra que la ingesta diaria durante 4 semanas de un suplemento alimenticio líquido con ácido hialurónico de alto peso molecular (HMW-HA) alivia significativamente el dolor crónico, reduce la necesidad de analgésicos y mejora la calidad del sueño y los niveles de energía, en comparación con el placebo.
Publicación: Journal of Medicinal Food
Objetivo del estudio: El objetivo fue evaluar el efecto de la administración oral de ácido hialurónico sobre el dolor crónico, así como investigar la seguridad y tolerabilidad del producto.
Diseño del estudio: Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo con:
- 78 adultos (19–71 años), de los cuales 72 completaron el estudio
- Grupo verum: 45 ml/día (2 semanas), luego 30 ml/día (2 semanas)
- Grupo placebo: idéntico, sin principio activo
- Momentos de medición: línea base, 2 semanas, 4 semanas
- Puntos finales: dolor VAS, calidad del sueño, energía, seguridad (valores sanguíneos, ECG)
Resultados:
- Reducción significativa del dolor después de 2 semanas (p < 0,001)
- Mejora en la calidad del sueño (p < 0,005)
- Reducción en la necesidad de analgésicos (p < 0,05)
- Sin efectos secundarios no deseados
Título original: Oral hyaluronan relieves wrinkles: a double-blinded, placebo-controlled study
Resumen: Este estudio humano doble ciego y controlado con placebo muestra que la ingesta diaria oral de 120 mg de ácido hialurónico de bajo o medio peso molecular (2 kDa o 300 kDa) durante 12 semanas reduce significativamente las arrugas y mejora la apariencia de la piel, especialmente en las patas de gallo.
Publicación: Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology (CCID)
Objetivo del estudio: Investigar si el ácido hialurónico oral en dos pesos moleculares diferentes puede reducir las arrugas (patas de gallo) y aumentar el brillo y la suavidad de la piel en comparación con el placebo.
Diseño del estudio: Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo con 60 participantes japoneses sanos (22–59 años). Los sujetos fueron asignados al azar a tres grupos:
- Ácido hialurónico 2 kDa – 120 mg/día (en 2 cápsulas de 60 mg cada una)
- Ácido hialurónico 300 kDa – 120 mg/día (en 2 cápsulas de 60 mg cada una)
- Grupo placebo – 2 cápsulas de relleno/día
La duración del estudio fue de 12 semanas, con análisis de piel antes y después de 4, 8 y 12 semanas. Métodos de medición:
Análisis de imágenes de réplicas de piel (patas de gallo) para determinar cambios en surcos, volumen y área de arrugas
Encuesta sobre el brillo y la suavidad de la piel
Resultados:
- Después de 8 semanas, el grupo de 300 kDa mostró un volumen de arrugas significativamente menor en comparación con el placebo (p < 0,05).
- Ambos grupos de ácido hialurónico (2 kDa y 300 kDa) mostraron ratios consistentemente más bajos de surcos, áreas de arrugas y volumen de arrugas en comparación con el placebo.
- Después de 12 semanas, el brillo y la suavidad de la piel mejoraron significativamente en todos los grupos de verum (p < 0,05).
- No se observaron efectos secundarios no deseados
Título original: The effect of oral low molecular weight liquid hyaluronic acid combination with glucosamine and chondroitin on knee osteoarthritis patients with mild knee pain: An 8-week randomized doubleblind placebocontrolled trial
Resumen: En este estudio doble ciego, controlado con placebo, se evaluó si la ingesta diaria durante 8 semanas de una combinación líquida de ácido hialurónico de bajo peso molecular, glucosamina y condroitina puede aliviar el dolor y mejorar la función articular en pacientes con artrosis leve de rodilla (VAS ≤ 3).
Publicación: Journal of Functional Foods
Objetivo del estudio: Evaluar la eficacia y seguridad de un suplemento combinado (HA + glucosamina + condroitina) en artrosis leve de rodilla con enfoque en la reducción del dolor y mejora de la calidad de vida.
Diseño del estudio: Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo con 47 pacientes adultos con artrosis de rodilla (VAS ≤ 3). Los participantes recibieron diariamente durante 8 semanas:
- Grupo verum (A+HA): un frasco de 20 ml con ácido hialurónico de bajo peso molecular combinado con glucosamina y condroitina.
- Grupo placebo: un líquido sensorialmente idéntico sin principios activos.
Los momentos de medición fueron al inicio del estudio, después de 4 semanas y después de 8 semanas, con los parámetros evaluados:
- Puntuaciones totales y subpuntuaciones WOMAC (dolor, rigidez, función)
- Cuestionario de calidad de vida SF36 (función física, dolor)
- Seguridad: Parámetros vitales y valores de laboratorio (pocos efectos secundarios)
Resultados:
- WOMAC: Reducción significativa del dolor, rigidez y función en verum vs. placebo después de 8 semanas (p < 0.01).
- SF36: Mejora significativa en función física (p = 0.001) y escala de dolor corporal (p < 0.05) en el grupo de verum comparado con placebo.
- SF36 total: Aumento en el grupo de verum, pero sin significancia estadística (P = 0.12).
- Perfil de seguridad: Bien tolerado sin efectos secundarios graves; valores de laboratorio y vitales estables.
Título original: Preventive effects of oral hyaluronic acid on knee discomfort in healthy older adults: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial
Resumen: La ingesta diaria de 111 mg de ácido hialurónico durante 12 semanas mostró una reducción significativa de los síntomas subjetivos de rodilla en adultos mayores sanos sin artrosis manifiesta, en comparación con el placebo.
Publicación: Nutrients, febrero de 2023; Vol. 15, Núm. 2, Artículo 297. DOI: 10.3390/nu15020297 (mdpi.com)
Objetivo del estudio: Evaluar el efecto preventivo del ácido hialurónico oral sobre síntomas transitorios o leves de rodilla en adultos mayores sanos sin artrosis confirmada radiológicamente.
Diseño del estudio: Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo con 31 adultos mayores sanos (edad promedio ≈ 60 años). Los participantes recibieron durante 12 semanas:
- Grupo verum: 111 mg de ácido hialurónico diarios
- Grupo placebo: cápsula idéntica sin principio activo
Momentos de medición: línea base, semana 4, semana 8, semana 12 Evaluaciones:
- Molestias subjetivas en la rodilla mediante VAS (0–100 mm)
- Pruebas funcionales (p. ej., equilibrio en un pie, bajar escaleras)
- Parámetros sanguíneos para marcadores de inflamación (secundarios)
Resultados:
- Reducción significativa de los síntomas subjetivos de rodilla en el grupo verum en comparación con el placebo (estadísticamente significativo).
- El grupo placebo mostró ligeras mejoras, pero considerablemente menores.
- Las pruebas funcionales y los marcadores de inflamación permanecieron en gran medida sin cambios en ambos grupos.
- No se observaron efectos secundarios graves; buena tolerancia general.
Título original: Efficacy of oral hyaluronic acid on skin hydration in younger vs. older women
Resumen: Este estudio demuestra que la ingesta oral de ácido hialurónico de bajo y alto peso molecular durante 12 semanas mejora significativamente la hidratación de la piel, el tono y el grosor de la epidermis tanto en mujeres jóvenes como mayores, independientemente del tipo de piel.
Publicación: Skin Research and Technology
Objetivo del estudio: Evaluar el efecto del ácido hialurónico oral en diferentes tipos de piel (seca, grasa, normal) y grupos de edad (joven vs. mayor) en cuanto a hidratación, tono de piel y estructura cutánea.
Diseño del estudio: Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo con un total de 129 mujeres (61 jóvenes [18–35 años], 67 mayores [45–65 años]).
- Grupos: Placebo (eritritol), 100 mg HA/día, o 200 mg HA/día (parcialmente 300 kDa).
- Duración: 12 semanas
- Puntos de medición: línea base, semana 2, 4, 8 y 12
Parámetros estudiados:
- Hidratación de la piel (Corneometer CM825)
- Grosor de la epidermis & densidad de la piel (ultrasonido)
- Tono de piel (Visia-CR & Chromameter ITAo)
- Condiciones controladas (22 °C/50 % humedad ambiental, 30 min de aclimatación)
Resultados:
- Hidratación de la piel: aumento significativo después de 2–8 semanas en ambos grupos de HA, en todos los tipos de piel y grupos de edad (p < 0.05)
- Tono de piel (ITA^o): valores mejorados después de 4–8 semanas en ambos grupos de verum (p < 0.05)
- Grosor de la epidermis: aumento en los grupos de HA después de 12 semanas (p < 0.05)
- Placebo: sin cambios significativos
- Seguridad: Sin efectos secundarios, estado de salud estable
Título original: La ingesta oral y la aplicación tópica de ácido hialurónico mejoran los signos del envejecimiento cutáneo: Resultados de eficacia de un ensayo In&Out controlado con placebo
Resumen: Este estudio In&Out aleatorizado y controlado con placebo muestra que la combinación de ácido hialurónico oral y tópico durante 8 semanas actúa de forma sinérgica y permite mejoras significativas en la hidratación, elasticidad, reducción de arrugas y estructura de la piel, mejor que la aplicación oral o tópica por separado.
Publicación: Cosmetics (MDPI), 2025; Volumen 12, Nº 2, Artículo 52
Objetivo del estudio: Evaluar los efectos individuales y combinados del ácido hialurónico oral y tópico sobre varios parámetros del envejecimiento cutáneo en adultos sanos, en comparación con placebo.
Diseño del estudio: Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo con cuatro grupos:
- Aplicación oral (120 mg HA/día) + crema tópica placebo
- Aplicación tópica (crema con HA) + cápsula oral placebo
- Combinación de ácido hialurónico oral (120 mg HA/día) y crema tópica con HA
- Placebo puro (oral + tópico)
La intervención duró 8 semanas. Se randomizaron aproximadamente 88 sujetos sanos. Puntos de medición y métodos:
- Línea base, 4 semanas, 8 semanas
- Análisis instrumentales de la piel: hidratación (Corneómetro), elasticidad (Cutómetro), profundidad de arrugas (técnica de réplica), rugosidad y densidad de la piel
- Evaluación subjetiva mediante cuestionarios de satisfacción
Resultados:
Grupo combinado (oral + tópico):
- Mayor aumento en hidratación y elasticidad de la piel
- Reducción más significativa de la profundidad de arrugas (p < 0,05)
Aplicaciones individuales (oral o tópico):
- Tanto el ácido hialurónico oral como el tópico mostraron mejoras significativas frente a placebo (p < 0,05), pero menos marcadas que el grupo combinado
Seguridad y tolerabilidad:
- No se observaron efectos secundarios graves
- Irritaciones cutáneas y parámetros sistémicos sin alteraciones
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